区域性型半月板缝合工具组合区域性型半月板缝合工具组合
产品名称: |
区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System |
注册/备案号: |
国械注进20172650204 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见型号规格附页。 【结构及组成】该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成;缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成,半月板锉由符合ASTM A564的455不锈钢制成,保护盖由硅树脂材料制成,一次性半月板缝合针由符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装,一次性半月板缝合针为灭菌包装。 【适用范围】该产品用于半月板缝合、修补。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成;缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成,半月板锉由符合ASTM A564的455不锈钢制成,保护盖由硅树脂材料制成,一次性半月板缝合针由符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装,一次性半月板缝合针为灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于半月板缝合、修补。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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