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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品ABX Minotrol CRP血液分析仪用质控品ABX Minotrol CRP
    注册/备案号: 国械注进20172406094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HORIBA ABX SAS
    【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
    【生产地址】614 McKinley Place N.E.Minneapolis Minnesota 55413 USA
    【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
    【型号、规格】2042205 (货号):2×2.5mL
    【结构及组成】本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞,血小板和C反应蛋白质控液体。
    【适用范围】用于监控白细胞(WBC),红细胞(RBC),血红蛋白(HGB),红细胞(HCT),平均红细胞体积(MCV),平均红细胞血红蛋白含量(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞体积分布宽度(RDW),血小板(PLT),平均血小板体积(MPV),淋巴细胞(LYMPHO),单核细胞(MONO),粒细胞(GRANULO)的准确性和精密度以及C反应蛋白(CRP)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞,血小板和C反应蛋白质控液体。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监控白细胞(WBC),红细胞(RBC),血红蛋白(HGB),红细胞(HCT),平均红细胞体积(MCV),平均红细胞血红蛋白含量(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞体积分布宽度(RDW),血小板(PLT),平均血小板体积(MPV),淋巴细胞(LYMPHO),单核细胞(MONO),粒细胞(GRANULO)的准确性和精密度以及C反应蛋白(CRP)的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期3个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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