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温控消融导管温控消融导管
产品名称: |
温控消融导管Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters温控消融导管Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20173770894 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】导管为双向可控消融导管,四极结构(三个环形电极),一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用,用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导管为双向可控消融导管,四极结构(三个环形电极),一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用,用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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