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型脑尿钠肽校准品型脑尿钠肽校准品
产品名称: |
B-型脑尿钠肽校准品ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SETB-型脑尿钠肽校准品ST AIA-PACK BNP CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20172400309 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】校准品(1):1.0 mL×2瓶;校准品(2)-(6):各1.0 mL装×2瓶。 【结构及组成】校准品(1):磷酸盐,牛血清白蛋白,明胶分解物;校准品(2)-(6):磷酸盐,牛血清白蛋白,明胶分解物,B-型脑尿钠肽(BNP)。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品适用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对东曹株式会社的B-型脑尿钠肽检测项目进行定标并确定标准曲线,以便测定EDTA血浆中B-型脑尿钠肽的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(1):磷酸盐,牛血清白蛋白,明胶分解物;校准品(2)-(6):磷酸盐,牛血清白蛋白,明胶分解物,B-型脑尿钠肽(BNP)。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对东曹株式会社的B-型脑尿钠肽检测项目进行定标并确定标准曲线,以便测定EDTA血浆中B-型脑尿钠肽的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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