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眼科手术显微镜眼科手术显微镜

    产品名称: 眼科手术显微镜Surgical Microscope眼科手术显微镜Surgical Microscope
    注册/备案号: 国械注进20172222316
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-08
    有效期: 2022-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Leica Microsystems (Schweiz) AG
    【注册人住所】Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435,Heerbrugg, Switzerland
    【生产地址】12 Teban Gardens Crescent, Singapore,608924, Singapore
    【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
    【型号、规格】PROVEO 8 (支架型号:F42)
    【结构及组成】该产品由主镜、支架和底座及可选配件组成,主镜包括物镜、目镜和双目镜筒,支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座,可选配件包括摄像头(内置在主镜中)、摄像控制单元和无线脚踏开关(10448846)。
    【适用范围】该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主镜、支架和底座及可选配件组成,主镜包括物镜、目镜和双目镜筒,支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座,可选配件包括摄像头(内置在主镜中)、摄像控制单元和无线脚踏开关(10448846)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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