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眼科手术显微镜眼科手术显微镜
产品名称: |
眼科手术显微镜Surgical Microscope眼科手术显微镜Surgical Microscope |
注册/备案号: |
国械注进20172222316 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-08 |
有效期: |
2022-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Leica Microsystems (Schweiz) AG 【注册人住所】Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435,Heerbrugg, Switzerland 【生产地址】12 Teban Gardens Crescent, Singapore,608924, Singapore 【代理人名称】徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 【型号、规格】PROVEO 8 (支架型号:F42) 【结构及组成】该产品由主镜、支架和底座及可选配件组成,主镜包括物镜、目镜和双目镜筒,支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座,可选配件包括摄像头(内置在主镜中)、摄像控制单元和无线脚踏开关(10448846)。 【适用范围】该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性,在医疗机构使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主镜、支架和底座及可选配件组成,主镜包括物镜、目镜和双目镜筒,支架和底座包括摇臂、控制单元、脚踏开关储存装置、脚闸、底座,可选配件包括摄像头(内置在主镜中)、摄像控制单元和无线脚踏开关(10448846)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼科手术中通过放大和照明改善物体的可视性,在医疗机构使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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