[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖类抗原校准品糖类抗原校准品

    产品名称: 糖类抗原19-9校准品糖类抗原19-9校准品
    注册/备案号: 国械注准20153401462
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-18
    有效期: 2020-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海透景生命科技有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼
    【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼
    【型号、规格】4mL/瓶×6瓶
    【结构及组成】校准品1(CAL1),校准品2(CAL2),校准品3(CAL3),校准品4(CAL4),校准品5(CAL5),校准品6(CAL6)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于校准本企业产品糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)在适用仪器上的测量活动。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1(CAL1),校准品2(CAL2),校准品3(CAL3),校准品4(CAL4),校准品5(CAL5),校准品6(CAL6)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准本企业产品糖类抗原19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)在适用仪器上的测量活动。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江省药品GMP认证公告(2015第151号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江朗华制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江朗华制药有限公司浙江省化学原料药基地临海园区原料药(螺内酯盐酸环丙沙星)年月日年月日
    2015/12/9 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2015第151号)

    首个治疗肺癌中药 完成标准修订
    中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有治疗作用的中成药。海南药检所一位负责人透露随着新版国家药典的实施一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定也将引导企业积极开展相关的临床验证。据悉清肺散结丸之前在多家三甲以上的医院完成临床研究。在年月日经国家食品药品监督管理局及国家药典委重新对该品种的功能主治进行了修正修正后的功能主治清肺散结活血止
    2014/7/28 14:45:39

    首个治疗肺癌中药 完成标准修订

    GSP大限将至,粤50%药店未通过认证
    月日是新版药品认证“大限”但市内药店目前仅通过。到药店买药遇到问题,你会找谁咨询明年起,出售处方药处方药的药店都必须有注册执业药师进行处方审核并指导合理用药。这是年底颁布的《药品经营质量管理规范》简称药品中的硬性规定之一。按照国家食品药品监督管理总局的要求,到今年底前仍未通过新版药品认证的药店,明年月日起不能继续经营药品。新版药品认证工作进行了两年多,日前,记者了解到,广州近多家药店只有通过了认证,是什么原因造成过半数药店未响应呢到了明年会否出现市面上大批药店停业的情况在荔湾区西湾路上的一家连锁
    2015/8/3 10:31:56

    GSP大限将至,粤50%药店未通过认证

    江苏省药品经营企业GSP认证公告(第383号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查南京鹤龄药事服务有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》发给《药品认证证书》现予以公布。通讯地址南京市鼓楼街号邮编单位名称经营方式企业所在地经营地址发证日期有效期证书编号南京鹤龄药事服务有限公司批发南京南京市秦淮区升州路路一层江苏省信诺医药对外贸易有限公司批发南京南京市建邺区奥体大街号新城科技园栋二三层武田药品中国有限公司批发泰州江苏省泰州市
    2016/1/4 0:00:01

    江苏省药品经营企业GSP认证公告(第383号)

    中美华东制药百令胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。中美华东制药百令胶囊说明书文字版药品名称通用名称百令胶囊商品名称百令英文名称汉语拼音成份发酵冬虫夏草菌粉。性状本品为硬胶囊,内容物为灰色至灰黄色粉末;气微腥,味微咸。功能主治补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽气喘腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。用法用量口服。一次粒,一日次。慢性肾功能不全一次粒,一日次;疗程周。不良反应个别患者咽部不适。禁忌尚不明确。注意事项忌辛辣生冷油腻食物。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询
    2023/4/24 9:27:24

    中美华东制药百令胶囊说明书

    不能随便服用益生菌 小心益生菌依赖症
    很多家长在孩子肠胃出现状况时就会给补充益生菌,益生菌被家长认为是一种包治百病无病强身的保健品。不管是腹泻便秘便秘消化不良还是过敏性疾病等,家长也都会给孩子补充益生菌。而专家指出,滥用益生菌会带来很大的副作用。益生菌可以帮助人体肠道调节正常菌群,帮助恢复肠道问题引起的疾病。但对于发育中的正常孩子来说,完全没有必要额外补充益生菌。益生菌主要在两种情况下使用,一种是因为长期使用抗生素抗生素使得体内正常菌群被杀死,因此需要额外的益生菌来重新建立微生态屏障。还有一种是因腹泻造成大量的益生菌丢失,造成肠道菌
    2013/5/15 17:28:45

    不能随便服用益生菌   小心益生菌依赖症

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。