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切口疝补片切口疝补片
产品名称: |
切口疝补片切口疝补片Bard Composix E/X Mesh |
注册/备案号: |
国械注进20173461505 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA 【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】0123113;0123114;0123460;0123680;0123790;0123810 【结构及组成】该产品由一层聚丙烯网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层制成,两层间用聚四氟乙烯(PTFE)单丝缝合。该品经环氧乙烷灭菌,有效期五年。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹壁疝修补,胸壁、腹壁缺损修补,腹股沟区疝修补(IOPM)。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
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