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国产“伟哥” 或年内问世

近日，白云山发布公告称，该公司提交的枸橼酸西地那非片剂，商品名“金戈”（即“伟哥”）生产注册批件申请已经由国家食品药品监管局“审批完毕”，最快年内有望上市。这也使白云山“金戈”成为国内首个获批的“伟哥”仿制药。常山股份日前也公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于年上市。据了解，除了以上两家企业，海王生物江苏联环药业四川源基制药珠海生化制药北京中天康达医药广东生化制药工程技术开发中心等十几家国内药企均申请了伟哥仿制药批文。有业内人士表示，虽然国产伟哥的药效化学药物分子结构同万艾可一样，国家也要求仿

2014/8/19 17:00:54



山东三江的头孢克肟咀嚼片：可以咀嚼的抗生素片

每到了换季时节，家中有孩子的家庭都充满了不安烦恼和忙碌。因为这个时期是孩子生病的高发阶段，感冒发烧咳嗽喉咙肿痛这些病症频繁出现。看着孩子咳嗽不断，哭闹不停，家长们内心也难受不已。事实上，大多数时候小孩子生病有以上是因为外界细菌和病毒引起，主要有鼻病毒呼吸道合胞病毒流感病毒副流感病毒腺病毒等。病毒感染后可继发细菌感染，常见为溶血性链球菌，其次为肺炎链球菌流感嗜血杆菌等。这时候，就需要进行抗病毒治疗，而抗病毒药物和抗生素是治疗感冒咳嗽肺炎的主要手段，其中抗生素的治疗方式使用较为广泛，尤其是山东三江医

2022/3/2 10:34:09



真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06



建议所有孕妇做甲状腺检查

在美国甲状腺协会（）年年度会议，这是在美国加利福尼亚州印第安韦尔斯，从月日至月日举行，建议所有孕妇应进行甲状腺检查。该建议是基于一项研究，发现普遍筛查是高度成本效益的各种潜在的不良事件为母亲和儿童。虽然美国临床内分泌学家院批准在年普遍筛查甲状腺功能减退的孕妇，其他主要组织，包括和内分泌学会，目前建议仅适用于高风险的妇女筛选，尽管许多与疾病相关的风险，说，作者，博士，带领帕洛阿尔托，加利福尼亚州斯坦福大学医学院内分泌科学校。她指出，“大约有的育龄妇女抗甲状腺过氧化物酶（抗）抗体阳性，而大约有的孕妇

2011/11/1 11:44:34



长春高新生长激素注射液获GMP认证

长春高新周四晚间公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司已获得小容量注射剂聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液证书，有效期至年月日。长春高新表示，由于国家药监局尚需进行证书的文本制作工作，截止到目前，公司暂未收到国家药监局核发的认证证书。现无法预计上述产品未来年内的销售收入及利润情况，预计不会对公司今年业绩产生重大影响。

2014/8/22 9:17:43



这样的药品陈列一目了然

2013/7/29 10:03:17