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载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)
    注册/备案号: 国械注进20172401318
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-08
    有效期: 2022-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6 x 5 mL;试剂1: 6 x 53 mL, 试剂2: 6 x 14 mL。
    【结构及组成】试剂1:(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,聚乙二醇(PEG),去污剂,防腐剂。试剂2:抗人-载脂蛋白A-1抗体(羊),(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该试剂盒用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,聚乙二醇(PEG),去污剂,防腐剂。试剂2:抗人-载脂蛋白A-1抗体(羊),(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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