载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2) |
注册/备案号: |
国械注进20172401318 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-08 |
有效期: |
2022-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6 x 5 mL;试剂1: 6 x 53 mL, 试剂2: 6 x 14 mL。 【结构及组成】试剂1:(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,聚乙二醇(PEG),去污剂,防腐剂。试剂2:抗人-载脂蛋白A-1抗体(羊),(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该试剂盒用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,聚乙二醇(PEG),去污剂,防腐剂。试剂2:抗人-载脂蛋白A-1抗体(羊),(羟甲基)-氨基甲烷(TRIS)缓冲液,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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