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食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01



陕西立众制药有限公司以实力论英雄

对于代理商们来说，在选择代理产品的关键不仅仅在于产品的功效优势卖点，还在于合作企业的好坏。所以代理商在选择产品之前首先会对该产品所属企业做一番细致的了解后再决定是否要与之合作。虽然如今医药行业发展快速，越来越的人踏足了医药行业以谋发展，选择虽然多但是选择一家适合自身发展需求的企业却不易。在此，小编就为大家推荐一家无论是企业自身还是产品都备具实力和吸引力的医药企业，它绝对是你合作代理首选之一，它就是陕西立众制药有限公司。关于立众制药陕西立众制药有限公司成立于年，是一家集科研生产销售为一体的现代化制

2015/12/29 10:03:29



天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第183号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体中国大冢制药有限公司宋体批发宋体化学药制剂宋体天津市宋体天津市西青区精武镇津文公路宋体号宋体崔杰李志国谭浩宋体天津市临

2015/12/18 16:16:01



5月底，76个药品将新增挂网！

近日，山西省药械集中招标采购中心连续发布两则关于公示采购平台新增挂网药品的通知，涉及个药品，公示时间均截至年月日。根据月日发布的《关于公示采购平台新增挂网药品申报挂网价结果的通知》（晋药招号），经审核，年月日集中受理且符合文件要求的新增挂网采购资格药品目录增加挂网价药品为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产南京恩泰医药科技有限公司投标的复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液注射液的不同规格（）。而在月日发布的《关于公示采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价结果的通知》（晋药招号）公示了同为月日集中受理且符合文

2024/5/29 10:06:38



国采药品续签，38个药品中选！

月日，山东省药品和医用耗材招采系统发布了一则关于公布国家组织药品集中带量采购协议期满山东省接续采购（）中选结果的通知。通知内容显示根据《关于国家组织药品集中带量采购协议期满山东省接续采购（）的公告》有关规定，联合采购办公室组织开展了山东省接续采购工作，现先行公布个药品中选结果。梳理发现，此次入选山东省国采药品采购的品种涉及阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片钙片苯磺酸氨氯地平片头孢头孢呋辛酯片利培酮片富马酸替诺福韦二吡呋酯片甲磺酸伊马替尼片奥美拉唑肠溶胶囊胶囊枸橼酸西地那非片甲钴胺片等。中选企业有瀚晖制

2022/1/6 10:07:37



西格列汀片最新集采中标价降至每片2毛以下，降幅超90％

《科创板日报》日讯，《科创板日报》记者在第十批药品集采现场了解到，号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过家企业竞标，包括华海药业科伦药业正大天晴通化东宝浙江医药九典制药石药欧意辰欣药业等多家公司。从竞标结果看，企业中标价最低已经降至每片元以下，较限价下降以上。统计数据显示，该产品年在中国公立医疗机构终端的销售额超过亿元，原研厂家默沙东销售占比超成，仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片元左右。

2024/12/12 19:30:28