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抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)BioSign H. pylori WB抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)BioSign H. pylori WB
    注册/备案号: 国械注进20173401788
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation
    【注册人住所】4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States
    【生产地址】4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States
    【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
    【型号、规格】35人份/盒
    【结构及组成】测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~30℃保存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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