抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)BioSign H. pylori WB抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)BioSign H. pylori WB |
注册/备案号: |
国械注进20173401788 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton BioMeditech Corporation 【注册人住所】4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States 【生产地址】4242 U. S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852 United States 【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 【型号、规格】35人份/盒 【结构及组成】测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试板条和显影液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~30℃保存,有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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