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海思科镇痛新药新适应症申报上市

月日，网站显示，海思科类新药（）申报新适应症。根据海思科年半年报，此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛。去年月，海思科递交了的第一项适应症的上市申请。海思科开发的胶囊胶囊是一个全新的具有独立知识产权的口服氨基丁酸（，）类似物，可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐去甲肾上腺素（，）和物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛抗癫痫和抗焦虑的活性。胶囊此前已于年月提交糖尿病周围神经痛适应症上市许可申请（受理号国），目前正在进行技术审

2023/9/14 10:32:33



河北省食品药品监督管理局关于核发《药品GMP证书》的公告（2016年第31号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，遵化市氧气厂有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局。特此公告。附件河北省药品认证公告目录（第号）河北省食品药品监督管理局年月日河北省药品认证公告目录（第号）

2016/2/19 8:36:01



六部委力推医药分开 连锁药店对红利没反应

“对现在的药店来说，最实际的问题还是医保支付环节，如果药店拿不到医保支付资格，消费者不能在药店实现医保结算和报销，这项政策最终还是没法落地。”年之后，作为新医改核心原则之一的“医药分开”被正式重启。月日，商务部发改委财政部人社部卫计委食药监总局等六部门联合发布《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》下称《通知》，正式提出“采取多种方式推进医药分开”。这次多部门的统一发文，也被市场一致认为是新医改终于重新考虑“医药分开”原则与实施路径的重要信号。“医药分开”重启在《通知》中

2014/9/16 9:21:37



今年我国药品市场将现罕见负增长 创新药点燃未来增长引擎

月日，以“逐日者毅行启幕全生命周期健康管理新时代”为主题的西普会开幕当天，宏观环境分析政策研判解读市场全景洞察重磅数据发布精彩演讲报告论坛交流碰撞一场场思想盛宴密集来袭，药品零售市场资本市场创新药市场备受关注，释放出社会药房价值凸显大健康产业投资井喷创新药商业化加速等信号。在海南博鳌盛大开幕。开幕当天，宏观环境分析政策研判解读市场全景洞察重磅数据发布精彩演讲报告论坛交流碰撞一场场思想盛宴密集来袭，药品零售市场资本市场创新药市场备受关注，释放出社会药房价值凸显大健康产业投资井喷创新药商业化加速等信

2020/8/14 9:10:03



2012年新药注册的批准数量会有所增加

昨日，国家食品药品监督管理局公布称，我国在年批准化学药品仿制药品的数量，较往年相对减少了很多，而且在年批准新药的数量也有所增加。据年药品注册审批年度报告显示，我国年共批准了件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有件，进口药品有件；且在境内的件药品注册申请中，中药占，有件；化学药品占，有件；生物制品占，有件。从注册的分类来看，在境内药品的注册申请中，改剂型占，共有件；新药占，共有件；仿制药占，共有件。在去年，我国还批准了个注册申请，来开展临床的研究。据专家介绍，这些经过批准进入临床试验的药

2012/10/9 18:09:46



全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开

年月日至日全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议认真贯彻落实党的十八届三中全会中央经济工作会议中央农村工作会议精神，传达了汪洋副总理对做好明年食品药品安全工作的重要指示，回顾总结了年食品药品监管和党风廉政建设工作，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设工作任务。国家食品药品监督管理总局局长党组书记张勇作工作报告。中央纪委驻国家食品药品监督管理总局纪检组组长党组成员李五四作党风廉政建设工作报告。国家食品药品监督管理总局副局长党组副书记尹力做会议总结。张勇在工作报告中总结了年食品药品

2013/12/27 17:08:01