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岩藻糖苷酶测定试剂盒法岩藻糖苷酶测定试剂盒法

    产品名称: α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
    注册/备案号: 国械注准20143402172
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-12
    有效期: 2019-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】R1 60ml×3 R2 60ml×1;R1 90ml×2 R2 60ml×1;R1 50ml×3 R2 50ml×1;R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1;R1 60ml×3 R2 65ml×1;R1 90ml×2 R2 65ml×1;R1 45ml×3 R2 50ml×1;R1 45ml×2 R2 17ml×2;R1 45ml×2 R2 16ml×2;R1 45ml×1 R2 16ml×1;R1 35ml×2 R2 15ml×2;R1 66ml×1 R2 26ml×1;R1 66ml×2 R2 26ml×2;R1 60ml×6 R2 60ml×2;R1 750ml×1 R2 250ml×1;R1 45ml×1 R2 18ml×1;R1 45ml×2 R2 18ml×2;R1 45ml×3 R2 18ml×3;R1 45ml×4 R2 18ml×4;R1 66ml×3 R2 26ml×3;R1 66ml×4 R2 26ml×4。
    【结构及组成】R1:检测试剂1 Good’s缓冲液;R2:检测试剂2 MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:检测试剂1 Good’s缓冲液;R2:检测试剂2 MG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

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