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锁定板钉系统锁定板钉系统
产品名称: |
锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates |
注册/备案号: |
国械注进20173462020 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】K?nigsee Implantate GmbH 【注册人住所】Am Sand 4/ OT Aschau 07426 Allendorf Germany 【生产地址】Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany 【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司 【代理人住所】长沙市雨花区韶山北路356号 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于四肢干骺端骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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