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锁定板钉系统锁定板钉系统

    产品名称: 锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
    注册/备案号: 国械注进20173462020
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】K?nigsee Implantate GmbH
    【注册人住所】Am Sand 4/ OT Aschau 07426 Allendorf Germany
    【生产地址】Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany
    【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司
    【代理人住所】长沙市雨花区韶山北路356号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】产品适用于四肢干骺端骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于四肢干骺端骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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