手术显微镜可搬型手術用顕微鏡手术显微镜可搬型手術用顕微鏡
产品名称: |
手术显微镜可搬型手術用顕微鏡手术显微镜可搬型手術用顕微鏡 |
注册/备案号: |
国械注进20172222325 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】三鷹光器株式会社MITAKA KOHKI CO., LTD 【注册人住所】东京都三鹰市野崎1-18-81-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN 【生产地址】东京都三鹰市野崎1-18-81-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN 【代理人名称】威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 【型号、规格】Kestrel View Ⅱ 【结构及组成】该产品由主机(含显微镜、控制面板、电源)、底座支架(含悬挂臂、显示屏旋转臂、底座)、视频记录仪(EvolutionHD)、32in 3D显示器(EJ-MDA32N)、LED白光光源(4 Chip,95W/m2)及附件组成,附件包括一次性使用可灭菌玻璃盖(MCG-51)、脚踏开关(FTSW-30)。 【适用范围】该产品适用于在外科手术中放大患部以便于医生在手术中进行3D图像观察,不能用于眼科手术或在会对眼部造成不良影响的部位使用,在医疗机构使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含显微镜、控制面板、电源)、底座支架(含悬挂臂、显示屏旋转臂、底座)、视频记录仪(EvolutionHD)、32in 3D显示器(EJ-MDA32N)、LED白光光源(4 Chip,95W/m2)及附件组成,附件包括一次性使用可灭菌玻璃盖(MCG-51)、脚踏开关(FTSW-30)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在外科手术中放大患部以便于医生在手术中进行3D图像观察,不能用于眼科手术或在会对眼部造成不良影响的部位使用,在医疗机构使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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