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手术显微镜可搬型手術用顕微鏡手术显微镜可搬型手術用顕微鏡

    产品名称: 手术显微镜可搬型手術用顕微鏡手术显微镜可搬型手術用顕微鏡
    注册/备案号: 国械注进20172222325
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】三鷹光器株式会社MITAKA KOHKI CO., LTD
    【注册人住所】东京都三鹰市野崎1-18-81-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN
    【生产地址】东京都三鹰市野崎1-18-81-18-8 NOZAKI, MITAKA-SHI, TOKYO, JAPAN
    【代理人名称】威仕康三鹰(上海)医疗科技有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层
    【型号、规格】Kestrel View Ⅱ
    【结构及组成】该产品由主机(含显微镜、控制面板、电源)、底座支架(含悬挂臂、显示屏旋转臂、底座)、视频记录仪(EvolutionHD)、32in 3D显示器(EJ-MDA32N)、LED白光光源(4 Chip,95W/m2)及附件组成,附件包括一次性使用可灭菌玻璃盖(MCG-51)、脚踏开关(FTSW-30)。
    【适用范围】该产品适用于在外科手术中放大患部以便于医生在手术中进行3D图像观察,不能用于眼科手术或在会对眼部造成不良影响的部位使用,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含显微镜、控制面板、电源)、底座支架(含悬挂臂、显示屏旋转臂、底座)、视频记录仪(EvolutionHD)、32in 3D显示器(EJ-MDA32N)、LED白光光源(4 Chip,95W/m2)及附件组成,附件包括一次性使用可灭菌玻璃盖(MCG-51)、脚踏开关(FTSW-30)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在外科手术中放大患部以便于医生在手术中进行3D图像观察,不能用于眼科手术或在会对眼部造成不良影响的部位使用,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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