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角膜接触帽角膜接触帽
产品名称: |
角膜接触帽Cornea Contact Cap角膜接触帽Cornea Contact Cap |
注册/备案号: |
国械注进20172222036 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Heidelberg Engineering GmbH 【注册人住所】Tiergartenstraβe 15-69121 Heidelberg, Germany 【生产地址】Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 【型号、规格】TomoCap 【结构及组成】产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。 【适用范围】该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用,在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用,在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224039号
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