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角膜接触帽角膜接触帽

    产品名称: 角膜接触帽Cornea Contact Cap角膜接触帽Cornea Contact Cap
    注册/备案号: 国械注进20172222036
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Heidelberg Engineering GmbH
    【注册人住所】Tiergartenstraβe 15-69121 Heidelberg, Germany
    【生产地址】Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
    【型号、规格】TomoCap
    【结构及组成】产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。
    【适用范围】该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用,在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用,在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2224039号

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