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关节镜手术工具关节镜手术工具

    产品名称: 关节镜手术工具Arthroscopy Instruments关节镜手术工具Arthroscopy Instruments
    注册/备案号: 国械注进20172222113
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA
    【生产地址】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由手术钳、手术剪、抓持器、钝刀头、刀柄、探针和导丝组成,由符合YY0294.1标准要求的代号为N的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品与内窥镜配合使用,适用于四肢关节的检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手术钳、手术剪、抓持器、钝刀头、刀柄、探针和导丝组成,由符合YY0294.1标准要求的代号为N的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与内窥镜配合使用,适用于四肢关节的检查和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2220889号

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