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【大洗牌时代】仿制药升级雄心

作为“十三五”开局之年，年也是仿制药质量和疗效一致性评价落地的一年，业内人士预测，在一系列政策的推动下，“十三五”期间可能出现真正的仿制药行业大洗牌。如火如荼的形势对于年仿制药质量和疗效一致性评价，业内专家用一个词来预言如火如荼。主管部门年月的两份文件正是其中关键。在年月接连发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》与征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见征求意见稿》意见的公告年第号。号文落实了仿制药一致性评价作为药审必要依据仿制药生物等效性试验审批改备案等措施，号文则给出了仿制

2016/1/4 9:40:49



关于受理大厅取号和接收资料方式的公告（第158号）

宋体一为提高受理工作效率，保障当日已取号的申请人均能够顺利提交申报资料，经研究，决定自宋体年宋体月宋体日起，对受理大厅执行新的排队取号和接收资料的方式每周一二四全天对外办理，时间为上午宋体，下午宋体，宋体开始停止取号，所有窗口集中签收已取号申报资料；每周三五上午半天对外，工作时间为上午宋体，宋体开始停止取号，所有窗口集中签收已取号申报资料。宋体二化妆品体外诊断试剂药品一次性进口中药品种保护申报资料继续采用签收或邮寄方式接收。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年十

2015/11/24 14:44:01



孙咸泽出席中检院科技周报告会

年月日上午，中国食品药品检定研究院在大兴新址举办中检院科技周报告会暨新址启用仪式。国家食品药品监督管理总局副局长党组成员药品安全总监孙咸泽出席了会议。孙咸泽指出，食品药品安全是我们党和政府高度重视的重要民生工作。中检院始终把保障公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，紧紧围绕食品药品安全监管工作大局，开拓创新，锐意进取，为保障公众饮食用药安全和社会稳定发展做出了重要贡献。中检院要紧紧抓住本次科技周活动的有利时机，进一步开拓学术视野展示科技成就培养科研人才，扎实推进创新驱动发展战略，以科技的

2015/10/8 9:04:01



深圳医改预留3亿元经费朝两大目标迈进

宋体年深圳一般预算收入预计高达宋体亿元，其中市本级超收宋体亿元，而对于超收的部分，深圳市会主要投向民生及优化产业结构方面，其中有宋体亿元经费专门为医改而留，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，充足的经费可以帮助深圳新医改稳步朝两大目标迈进。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，深圳的新医改早在宋体年就开始着手研究，今年宋体月，深圳市政府公布了《关于推进医药卫生体制改革的意见》，其中指出了深圳市的新医改内容将会包括“四大体系”和“十项体制机制”，一共宋体项具体的改革内容。宋体郭凡礼指出，

2009/11/26 17:21:29



按病种付费逐步全面推开 影响所有医药企业

截至目前，国家组织药品集中带量采购进行到第三批，集采常态化趋势显现。根据相关政府文件，下一阶段，医保支付方式改革或成为重点内容。月日晚，中共中央国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》已经明确，将持续推进医保支付方式改革。“大力推进大数据应用，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，推广按疾病诊断相关分组付费，医疗康复慢性精神疾病等长期住院按床日付费，门诊特殊慢性病按人头付费”。有行业专家今日对赛柏蓝表示，国家组织药品集采的效应主要是仿制药大幅降价，实现原研药替代，提高医药行业集中度

2020/9/17 9:30:09



儿童用药剂量将更加规范

儿童用药的问题日益引起全社会的重视，因为按照原来的方式，儿童在用药时，往往会比照成人的药剂量进行比对，然后通过掰开一半或更少的方式让儿童用药，针对这一现状，国家有关部门出台系统的儿童用药的意见，将儿童用药的规范性和儿童用药说明书的明晰性提出了明确的要求，将有更多的企业针对儿童生产剂量规范的药品，这对广大家长而言是一个非常好的消息。儿童用药能比照成人吗其实这么多年来，儿童用药的剂量的不规范性一直是一个问题，许多企业也没有针对儿童生产专门的药品，而且在说明书上也含糊其辞，一般只是表明按照成人的剂量减

2015/8/7 23:34:20