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硬质树脂牙硬質歯硬质树脂牙硬質歯

    产品名称: 硬质树脂牙硬質レジン歯硬质树脂牙硬質レジン歯
    注册/备案号: 国械注进20173636767
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社ニッシン
    【注册人住所】京都市南区唐橋平垣町8番地
    【生产地址】京都府亀岡市旭町樋ノロ88
    【代理人名称】日进齿科材料(昆山)有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。硬质树脂牙分前牙和后牙,前牙每组6颗,后牙每组有8颗。硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。
    【适用范围】适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。硬质树脂牙分前牙和后牙,前牙每组6颗,后牙每组有8颗。硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:株式会社ニッシン ”变更为“注册人名称:株式会社ニッシン,株式会社日进”。
    【其他内容】/

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