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同型半胱氨酸质控品同型半胱氨酸质控品
产品名称: |
同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172401015 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd 【注册人住所】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom 【生产地址】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom 【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 【代理人住所】杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼 【型号、规格】低值:1×1.5mL;中值:1×1.5mL;高值:1×1.5mL。 【结构及组成】由已处理过的人血清制备,并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。 【适用范围】用于同型半胱氨酸检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由已处理过的人血清制备,并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于同型半胱氨酸检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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