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同型半胱氨酸质控品同型半胱氨酸质控品

    产品名称: 同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
    注册/备案号: 国械注进20172401015
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【生产地址】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
    【型号、规格】低值:1×1.5mL;中值:1×1.5mL;高值:1×1.5mL。
    【结构及组成】由已处理过的人血清制备,并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。
    【适用范围】用于同型半胱氨酸检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由已处理过的人血清制备,并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于同型半胱氨酸检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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