[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

风疹病毒质控品风疹病毒质控品

    产品名称: 风疹病毒IgG质控品ARCHITECT Rubella IgG Controls风疹病毒IgG质控品ARCHITECT Rubella IgG Controls
    注册/备案号: 国械注进20173401349
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-16
    有效期: 2022-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】3瓶 (8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】阴性质控品含有添加了蛋白(绵羊)稳定剂的人血浆。阳性质控品1和阳性质控品2含有添加了蛋白(绵羊)稳定剂的人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。
    【适用范围】ARCHITECT风疹病毒IgG质控品用于通过ARCHITECT i系统定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体,以辅助确定风疹病毒免疫力状况时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度以及检测系统分析偏差。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品含有添加了蛋白(绵羊)稳定剂的人血浆。阳性质控品1和阳性质控品2含有添加了蛋白(绵羊)稳定剂的人血浆(风疹病毒IgG抗体呈反应性)。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。
    【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT风疹病毒IgG质控品用于通过ARCHITECT i系统定量测定和定性检测人血清和血浆中的风疹病毒抗体,以辅助确定风疹病毒免疫力状况时,评估系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度以及检测系统分析偏差。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期:12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    用不粘锅或可致儿童坏胆固醇升高
    美国《儿科学与青少年医学文献》杂志刊登美国一项最新研究告诫说,不粘锅材料中的化学物质可能会导致儿童坏胆固醇水平升高。西弗吉尼亚大学科学家完成的这项新研究发现,血液中不粘锅材料化学物质水平最高的儿童,其总胆固醇和低密度脂蛋白坏胆固醇的水平都比其他孩子更高。研究人员调查了全氟辛酸和全氟辛烷磺酸。这些物质会通过饮水灰尘食物包装母乳血液微波炉爆米花空气及某些职业场所等进入人体。多项动物研究发现,全氟烷酸会影响肝脏功能,导致胆固醇水平变化。新研究负责人斯蒂芬妮弗里斯比博士及其同事检测了俄亥俄河流域中部多名
    2010/9/17 11:25:20

    用不粘锅或可致儿童坏胆固醇升高

    天津市市场和质量监督管理委员会药品GMP认证公告(2015年第12号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津太平洋制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。天津市市场和质量监督管理委员会年月日附表天津市药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体天津太平洋制药有限公司宋体天津市解放南路外环线宋体号桥宋体软胶囊剂(七车间)宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体天津中瑞药业股份有限公司宋体天津市武清区城关镇北环
    2015/8/24 12:00:01

    天津市市场和质量监督管理委员会药品GMP认证公告(2015年第12号)

    江苏省镇江市食品药品监督管理局健全药品安全信用等级评定机制
    在逐年实行药品安全信用等级评定的基础上,年以来,江苏省镇江市食品药品监督管理局进一步总结经验,完善评定机制。一是制定《关于推进食品药品行业社会信用体系建设的实施意见》,将药品安全信用等级评定工作纳入到社会信用体系建设中,进一步明确工作目标具体要求等。二是分级分类开展信用评定。对全市家药品批发公司进行信用评定;要求各辖市区局根据标准或自定标准对辖区内药品零售企业和医疗机构开展信用等级评定。三是实时开展动态评定。建立药品经营使用单位信用等级评定台账,对照各单位日常监管认证及跟踪检查广告查处案件查处等
    2013/11/11 8:46:01

    江苏省镇江市食品药品监督管理局健全药品安全信用等级评定机制

    外国药企为我国保健品发展注入动力
    据小编了解,国家的飞速发展人们生活水平的不断提高使得越来越多的人们在饮食习惯方面出现了问题,在高脂肪高能量的饮食背后留给人人们越来越多的麻烦。“富贵病”在人们的生活中已经是屡见不鲜了,在这样的生存环境下,有越来越多的人们开始将目光投向了保健品。这给在发展中的保健品行业带来了不小的收获,通过有关业内相关数据表示,截止到年底我国保健品总产值已经超过了亿元,年平均增长超过了,这相对来说是飞速发展了。有关业内人士表示,尽管我国的保健品行业发展迅速,但是与国外相比仍旧处于落后水平。经业内知情人士透露,美国
    2013/1/16 9:22:22

    外国药企为我国保健品发展注入动力

    紫菜,瘦身又防老的佳品
    我国汉代以前就有食用紫菜的记载。紫菜一直被视为珍贵海味之一,味道极为鲜美,深受人们喜爱。紫菜虽产于沿海,但经干制后可长途贮运,不论各地,不论何时,人们均可以购买到。医药资讯网专家介绍,紫菜是非常好的瘦身食品,它的热量低,含有丰富的纤维素,可以有效地帮助清除身体里的多余毒素,帮助肠道排污。同时,它还含有丰富的维生素,对于需要减肥的人来说也是一种非常好的营养食品。紫菜中被人们比喻为“脑黄金”的二十碳五烯酸含量高达。紫菜中族维生素,特别是在陆生植物中几乎不存在的维生素的含量很高,有活跃脑神经预防记忆力
    2011/8/9 9:58:30

    紫菜,瘦身又防老的佳品

    新年寄语:人生虽有遗憾 但定要精彩
    距离春节还剩最后一个月的时间,按照传统的观念,一个月之后才是新的一年的开始,很多人的观念里似乎仍停留在年,可能是因为习惯,可能是他们不希望面对一年的结束,可能他们还有很多遗憾未了。我们经常会强迫自己做一些事情,其目的就是为了不让自己有遗憾。很多人认为,人生当中如果存有遗憾,也就等于有所缺失,那就意味着你的这一生就是不完美的。但是真的是这样的吗或许,此时此刻的你还在为招商而烦恼;有的还在选择代理产品而烦恼;有的因产品营销而烦恼等等。不得不说人是生来烦恼,一生中要烦恼的事情不计其数,而你真正能解决的
    2015/1/19 8:32:15

    新年寄语:人生虽有遗憾  但定要精彩

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。