肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)
产品名称: |
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination) |
注册/备案号: |
国械注进20173406811 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. 【注册人住所】日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan 【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan 【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司 【代理人住所】珠海市南屏科技工业园屏东三路一号 【型号、规格】5测试×5(25人份/盒) 【结构及组成】血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所: 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“代理人住所: 珠海市香洲区同昌路266号1栋”。 【其他内容】/
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