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肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)

    产品名称: 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination)
    注册/备案号: 国械注进20173406811
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan
    【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan
    【代理人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司
    【代理人住所】珠海市南屏科技工业园屏东三路一号
    【型号、规格】5测试×5(25人份/盒)
    【结构及组成】血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所: 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“代理人住所: 珠海市香洲区同昌路266号1栋”。
    【其他内容】/

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