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活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)

    产品名称: 活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)GEM Test ACT Cartridge活化凝血时间测定试剂盒(光学凝固法)GEM Test ACT Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20172400312
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】8 Olsen Ave. Edison, NJ 08820
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】45人份
    【结构及组成】每份含有一个GEM ACT凝血分析试剂片和一袋干燥剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒是定量检测血液的活化凝血时间,用于监控不同医疗过程上的肝素抗凝血剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每份含有一个GEM ACT凝血分析试剂片和一袋干燥剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒是定量检测血液的活化凝血时间,用于监控不同医疗过程上的肝素抗凝血剂。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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