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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线

    产品名称: 植入式心脏起搏电极导线Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead植入式心脏起搏电极导线Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead
    注册/备案号: 国械注进20173211543
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vitatron Holding B.V
    【注册人住所】Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands
    【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】ICQ09B, ICF09B
    【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝、固定夹组成。
    【适用范围】与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电极体和附件组成,附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝、固定夹组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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