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高压注射器高压注射器
产品名称: |
高压注射器Injector System高压注射器Injector System |
注册/备案号: |
国械注进20172311328 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bracco Injeneering S.A. 【注册人住所】Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland 【生产地址】BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY 【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区科兴路9号213室(园区) 【型号、规格】Empower MR 【结构及组成】产品由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。 【适用范围】产品适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和生理盐水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和生理盐水。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司;代理人住所:北京市丰台区科兴路9号213室(园区)”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2312135号
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