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高压注射器高压注射器

    产品名称: 高压注射器Injector System高压注射器Injector System
    注册/备案号: 国械注进20172311328
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bracco Injeneering S.A.
    【注册人住所】Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland
    【生产地址】BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11,52249 Eschweiler,GERMANY
    【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区科兴路9号213室(园区)
    【型号、规格】Empower MR
    【结构及组成】产品由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。
    【适用范围】产品适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和生理盐水。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制器(包括注射器支架、注射器头)、远程遥控装置、液压控制器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于配合磁共振(MR)成像注射造影剂和生理盐水。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:昊欣伟业国际医疗科技(北京)股份有限公司;代理人住所:北京市丰台区科兴路9号213室(园区)”变更为“代理人名称:博莱科医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路688号1008室”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2312135号

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