血液滤过体外循环血路持続緩徐式血液濾過用血液回路血液滤过体外循环血路持続緩徐式血液濾過用血液回路
产品名称: |
血液滤过体外循环血路持続緩徐式血液濾過用血液回路血液滤过体外循环血路持続緩徐式血液濾過用血液回路 |
注册/备案号: |
国械注进20173451867 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】浪华橡胶工业株式会社浪華ゴム工業株式会社 【注册人住所】日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 【生产地址】日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【代理人住所】杭州经济技术开发区19号大街10号 【型号、规格】CHDF-ASGNL1, CHDF-APSGNL1, CHDF-CSGNL1, CHDF-CPSGNL1, CRRT-CSGNL1, CRRT-CPSGNL1 【结构及组成】本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路、输液管路)和液侧管路(废液管路、辅助管路、补液返流管路、连接管)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。 【适用范围】本产品用于以往的短时间透析疗法(4-6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路、输液管路)和液侧管路(废液管路、辅助管路、补液返流管路、连接管)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于以往的短时间透析疗法(4-6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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