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雾化加热装置雾化加热装置

    产品名称: 雾化加热装置Nebulizer Heater雾化加热装置Nebulizer Heater
    注册/备案号: 国械注进20162545193
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC,27709,USA
    【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】050-12E
    【结构及组成】本产品由主机、接口、温度控制旋钮、电源开关及电源线组成。
    【适用范围】本产品临床用于为呼吸治疗提供持续的加热雾化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、接口、温度控制旋钮、电源开关及电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品临床用于为呼吸治疗提供持续的加热雾化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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