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胰岛素校准液胰岛素校准液
产品名称: |
胰岛素校准液Insulin Calibrator胰岛素校准液Insulin Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172402279 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-19 |
有效期: |
2022-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】低值校准液:2×1 mL/瓶;高值校准液:2×1 mL/瓶。 【结构及组成】试剂由低值校准液,高值校准液,校准液定值卡和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外对胰岛素测试项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂由低值校准液,高值校准液,校准液定值卡和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外对胰岛素测试项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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