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湖北省开展三类医疗器械专项整治

年月，湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械避孕套装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。对无菌和植入性医疗器械产品，生产环节重点检查采购过程洁净室控制灭菌过程生产过程产品可追溯性出厂检验等是否符合要求；经营环节重点检查购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录是否真实完整，运输储存条件是否符合要求等；使用环节重点检查产品购进渠道是否合法，是否使用不合格产品，购进验收使用记录是否齐全等。对避孕套，生产环节重点检查降低生产条件擅改标准擅改工艺违规生产未经检验或未按规定检验即放行

2015/8/4 12:00:01



药品大检查来了！都在查这些细节、环节

目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产经营相关暗访检查工作。与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议，决定自月中旬至月底，按照“企业自查区县普查专家抽查部门督查市级核查”个步骤，在全市范围内开展为期个月的食品药品安全集中检查整治。此前，国家食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划月日前报送省级药监部门。天津的药企们，才应付着国家局的检查，现在当地的大检查又

2016/5/26 9:07:26



国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年第90号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，疏风解毒胶囊胶囊等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，

2021/7/8 9:25:36



中药企业新GMP认证闯关攻略 积极应对练好内功

按照《药品生产质量管理规范（年修订）》（简称新版）的要求，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版要求，未在规定期限内通过认证的企业（车间），不得继续生产药品。随着规定期限的临近，飞行检查的规模和频率不断加大，可以说不少中药企业处于生死存亡的关键时刻。据不完全统计，截至月日，全国个省份已有家药企被收回药品证书，其中中药及中药饮片企业占。质量困境目前，中药企业普遍呈现“规模小数量多结构散”的杂乱格局，大型现代规范化中药企业较少，而处于较低层次的中小型企业竞争力主要在于价格，

2015/12/28 9:32:05



企业营销发展 市场部不可或缺

如今市场部已经成为企业营销组织中不可或缺的组成部分，其具备强大的市场调动能力。一般企业的营销组织是由市场部和销售部所组成的，市场部的工作职能就是拉近产品和消费者之间的心理距离，而销售部的职能就是负责拉近产品与消费者之间的物理距离。两者缺一不可。有一部分企业老板会觉得建立企业市场部，需要耗费大量的资金和人力物力，所以都会将重心放在销售部，忽视市场部的重要性，从而让市场部成为销售部的“助手”，和财务部等这些部门的有着相同的性质。市场部的工作都来源于销售部，也就销售要做什么就做什么。然而市场部的存在从

2014/6/17 11:08:34



国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准氨溴特罗口服溶液布洛芬混悬滴剂布洛芬混悬液地氯雷他定口服溶液盐酸西替利嗪口服溶液盐酸溴己新口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片个新冠病毒感染感染对症治疗药物上市。年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准对布洛芬混悬液对乙酰氨基酚泡腾片对乙酰氨基酚维生素维生素泡腾片酚咖片盐酸氨溴索口服溶液盐酸氨溴索片乙酰半胱氨酸颗粒氧等个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药

2023/1/4 13:41:30