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半肩关节系统半肩关节系统

    产品名称: 半肩关节系统Global Shoulder System半肩关节系统Global Shoulder System
    注册/备案号: 国械注进20173462006
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
    【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该系统包括肱骨柄和肱骨头。其中肱骨柄和肱骨头由符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于半肩关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统包括肱骨柄和肱骨头。其中肱骨柄和肱骨头由符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与骨水泥配合使用,适用于半肩关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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