同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
产品名称: |
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine FS同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine FS |
注册/备案号: |
国械注进20172406588 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】见附页 【结构及组成】S-腺苷甲硫氨酸,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,磷酸三氯乙酯,α-酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶,腺苷脱氨酶,同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】S-腺苷甲硫氨酸,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,磷酸三氯乙酯,α-酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶,腺苷脱氨酶,同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂应避光保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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