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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine FS同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine FS
    注册/备案号: 国械注进20172406588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】S-腺苷甲硫氨酸,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,磷酸三氯乙酯,α-酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶,腺苷脱氨酶,同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】S-腺苷甲硫氨酸,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,磷酸三氯乙酯,α-酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶,腺苷脱氨酶,同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂应避光保存于2~8℃,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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