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髋关节假体股骨头髋关节假体股骨头

    产品名称: 髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
    注册/备案号: 国械注进20173460143
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E.Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成,产品表面未经氮化处理。灭菌包装。
    【适用范围】该产品可与同一企业的高交联聚乙烯髋关节假体配合使用,适用于全髋关节置换手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金制成,产品表面未经氮化处理。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可与同一企业的高交联聚乙烯髋关节假体配合使用,适用于全髋关节置换手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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