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反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法)反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法)

    产品名称: C-反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法)QuikRead CRPC-反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法)QuikRead CRP
    注册/备案号: 国械注进20172400736
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
    【生产地址】P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
    【型号、规格】货号:06160 50人份;货号:06161 500人份。
    【结构及组成】C反应蛋白试剂帽、 缓冲液、比浊管、磁卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】适用于定量测定全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】C反应蛋白试剂帽、 缓冲液、比浊管、磁卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于定量测定全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】所有试剂贮存于2~8℃,缓冲液可在室温下保存(2~25℃),有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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