人不规则抗体检测用红细胞试剂盒凝集法人不规则抗体检测用红细胞试剂盒凝集法
产品名称: |
人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法)人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法)Screening panel 123 |
注册/备案号: |
国械注进20173405178 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.05.31 |
有效期: |
2022-05-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents 【注册人住所】Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands 【生产地址】Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands 【代理人名称】北京汉泰旭和生物科技有限公司 【代理人住所】北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 【型号、规格】3×10 mL 【生产国或地区(中文)】荷兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】筛选细胞均来自于O型血供者,红细胞浓度为3%,红细胞与保护介质装在10ml玻璃小瓶中。保护介质中加入0.025%的氯霉素,0.01%的硫酸新霉素以及0.005%的庆大霉素作为防腐剂。试剂盒附带的抗原格局表列出了抗筛细胞的抗原组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于筛查人体血清或血浆中人红细胞不规则抗体。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存温度为2~8℃。禁止冷冻。有效期为49天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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