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全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪

    产品名称: 全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA
    注册/备案号: 国械注进20173406712
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-21
    有效期: 2022-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
    【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
    【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【代理人住所】烟台开发区华山路2号
    【型号、规格】2CH、4CH、8CH。
    【结构及组成】该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件(发布版本号:V 3)组成。
    【适用范围】该产品基于酶联免疫检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件(发布版本号:V 3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于酶联免疫检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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