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全自动酶免分析仪全自动酶免分析仪
产品名称: |
全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20173406712 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-21 |
有效期: |
2022-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG 【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland 【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland 【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司 【代理人住所】烟台开发区华山路2号 【型号、规格】2CH、4CH、8CH。 【结构及组成】该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件(发布版本号:V 3)组成。 【适用范围】该产品基于酶联免疫检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件(发布版本号:V 3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于酶联免疫检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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