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临时树脂牙冠歯科用暫間被覆冠成形品临时树脂牙冠歯科用暫間被覆冠成形品

    产品名称: 临时树脂牙冠歯科用暫間被覆冠成形品临时树脂牙冠歯科用暫間被覆冠成形品
    注册/备案号: 国械注进20173630253
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社ニッシン
    【注册人住所】京都市南区唐橋平垣町8番地
    【生产地址】京都府亀岡市旭町樋ノロ88
    【代理人名称】日进齿科材料(昆山)有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由聚碳酸酯、氧化钛、碳黑及黄烷士铜构成。主要性能:维氏硬度(HV0.1)不小于10,挠曲强度不小于50MPa,吸水性不高于0.7%,溶出物中重金属小于2ppm和残留蒸发物小于1mg。
    【适用范围】本产品适用于牙科修复治疗中,暂时冠的制作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由聚碳酸酯、氧化钛、碳黑及黄烷士铜构成。主要性能:维氏硬度(HV0.1)不小于10,挠曲强度不小于50MPa,吸水性不高于0.7%,溶出物中重金属小于2ppm和残留蒸发物小于1mg。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于牙科修复治疗中,暂时冠的制作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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