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超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20173222265
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EG-580UR
    【结构及组成】该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部组成。
    【适用范围】该产品与富士公司生产的超声处理器(SU-9000 -H-和SU-9000 -S-),电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450,VP-3500HD/XL-4450)及附件组合使用,用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息,同时可对粘膜下层和周边组织器官进行超声波检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与富士公司生产的超声处理器(SU-9000 -H-和SU-9000 -S-),电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450,VP-3500HD/XL-4450)及附件组合使用,用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息,同时可对粘膜下层和周边组织器官进行超声波检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】/

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