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单光子发射及射线计算机断层成像系统单光子发射及射线计算机断层成像系统

    产品名称: 单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
    注册/备案号: 国械注进20173331245
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc.
    【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】Symbia Intevo 16
    【结构及组成】该系统由SPECT扫描架(包括探测器,准直器)、CT扫描架(包括X射线管组件,探测器)、电源柜、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为24排,最大扫描层数为16层。
    【适用范围】见附页
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由SPECT扫描架(包括探测器,准直器)、CT扫描架(包括X射线管组件,探测器)、电源柜、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为24排,最大扫描层数为16层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】见附页
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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