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口内数字化射线成像系统口内数字化射线成像系统

    产品名称: 口内数字化X射线成像系统X-ray intraoral image sensor system口内数字化X射线成像系统X-ray intraoral image sensor system
    注册/备案号: 国械注进20172312294
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rayence Co.,Ltd.
    【注册人住所】14,Samsung 1-ro,1-gil,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】14,Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】上海欣项电子科技有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室
    【型号、规格】型号:EzSensor soft;EzSensor soft i规格:1.0、1.5、2.0
    【结构及组成】EzSensor soft型号:由传感器、接口板、USB电缆、软件EasyDent(发布版本:4.1)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。EzSensor soft i型号:由传感器、接口板、USB电缆、软件EzDent-i(发布版本:2.0)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。
    【适用范围】产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】EzSensor soft型号:由传感器、接口板、USB电缆、软件EasyDent(发布版本:4.1)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。EzSensor soft i型号:由传感器、接口板、USB电缆、软件EzDent-i(发布版本:2.0)、选配部件(USB、传感器固定架、硅胶盖、卫生套)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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