【注册人名称】Medical Graphics Corporation 【注册人住所】350 Oak Grove Parkway St. PaulMinnesota 55127 USA 【生产地址】350 Oak Grove Parkway St. PaulMinnesota 55127 USA 【代理人名称】北京众和倍德贸易有限公司 【代理人住所】北京市海定区蓝靛厂东路2号院(金源时代商务中心2号楼)2号楼2单元(B座)10A 【型号、规格】Platinum Elite DX、 Platinum Elite DL、Platinum Elite D。 【结构及组成】该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。 【适用范围】该产品用于肺功能的测试。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肺功能的测试。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/