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淋巴细胞检测试剂盒荧光免疫法淋巴细胞检测试剂盒荧光免疫法

    产品名称: CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法)CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法)Pima CD4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Technologies GmbH
    【注册人住所】Loebstedter Str. 103-105, D-07749 Jena, Germany
    【生产地址】Loebstedter Str. 103-105, D-07749 Jena, Germany
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0886-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Pima CD4 检测板包含有Pima试剂和内置的试剂质控。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-30℃储存,有效期为18个月
    【备注】2017年2月24日同意更正注册号内容,2013年3月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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