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体表参考电极体表参考电极

    产品名称: 体表参考电极Carto 3 system External Reference Patch体表参考电极Carto 3 system External Reference Patch
    注册/备案号: 国械注进20172211181
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California, 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】CREFP6
    【结构及组成】本产品由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成,非灭菌产品,一次性使用。
    【适用范围】适用于与CARTO 3系统配用,提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段,用于传送导管的位置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成,非灭菌产品,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于与CARTO 3系统配用,提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段,用于传送导管的位置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California, 91765 USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
    【其他内容】/

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