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体表参考电极体表参考电极
产品名称: |
体表参考电极Carto 3 system External Reference Patch体表参考电极Carto 3 system External Reference Patch |
注册/备案号: |
国械注进20172211181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
2022-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California, 91765 USA 【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】CREFP6 【结构及组成】本产品由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成,非灭菌产品,一次性使用。 【适用范围】适用于与CARTO 3系统配用,提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段,用于传送导管的位置。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成,非灭菌产品,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于与CARTO 3系统配用,提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段,用于传送导管的位置。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California, 91765 USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。 【其他内容】/
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