谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)Gamma-glutamyltransferase liquid(GGT)谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)Gamma-glutamyltransferase liquid(GGT) |
注册/备案号: |
国械注进20172400969 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】试剂1:12 x 48 mL,试剂2:6 x 22 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6 x 71 mL;试剂1:4 x 653 mL;试剂2:4 x 146 mL。 【结构及组成】试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|