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谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)Gamma-glutamyltransferase liquid(GGT)谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法)Gamma-glutamyltransferase liquid(GGT)
    注册/备案号: 国械注进20172400969
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:12 x 48 mL,试剂2:6 x 22 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6 x 71 mL;试剂1:4 x 653 mL;试剂2:4 x 146 mL。
    【结构及组成】试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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