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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪HumaStar 600全自动生化分析仪HumaStar 600
    注册/备案号: 国械注进20172406381
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-02
    有效期: 2022-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
    【生产地址】Stegelitzer Straβe 3 39126 magdeburg Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
    【型号、规格】HumaStar 600
    【结构及组成】该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号:Rayo 2.4.2。
    【适用范围】该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由光路系统、液路系统、温控、测量系统以及数据输入和输出部件组成。软件版本号:Rayo 2.4.2。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于光度法和电位法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、全血、脑脊液中被分析物进行定性或定量检测,包含肝功能类、肾功能类、糖尿病类、血脂类、心肌酶类、胰腺类、离子类项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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