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射线摄影用影像板成像装置射线摄影用影像板成像装置

    产品名称: X射线摄影用影像板成像装置Computed Radiography Device for Radiograph X-rayX射线摄影用影像板成像装置Computed Radiography Device for Radiograph X-ray
    注册/备案号: 国械注进20172311062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AGFA HealthCare N.V.
    【注册人住所】Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium
    【生产地址】Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peissenberg, Germany
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品由CR数字化扫描仪、CR工作站(NX,发布版本: 2.0)及暗盒和影像接收板组成,详见附页。
    【适用范围】该产品通过激光扫描方式读取X射线摄影用影像板,形成计算机可处理和传输的数字图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由CR数字化扫描仪、CR工作站(NX,发布版本: 2.0)及暗盒和影像接收板组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过激光扫描方式读取X射线摄影用影像板,形成计算机可处理和传输的数字图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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