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射线摄影用影像板成像装置射线摄影用影像板成像装置
产品名称: |
X射线摄影用影像板成像装置Computed Radiography Device for Radiograph X-rayX射线摄影用影像板成像装置Computed Radiography Device for Radiograph X-ray |
注册/备案号: |
国械注进20172311062 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGFA HealthCare N.V. 【注册人住所】Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium 【生产地址】Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peissenberg, Germany 【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品由CR数字化扫描仪、CR工作站(NX,发布版本: 2.0)及暗盒和影像接收板组成,详见附页。 【适用范围】该产品通过激光扫描方式读取X射线摄影用影像板,形成计算机可处理和传输的数字图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由CR数字化扫描仪、CR工作站(NX,发布版本: 2.0)及暗盒和影像接收板组成,详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过激光扫描方式读取X射线摄影用影像板,形成计算机可处理和传输的数字图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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