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风疹病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)风疹病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? Rubella IgM风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? Rubella IgM
    注册/备案号: 国械注进20173406198
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-11
    有效期: 2022-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】磁微粒、校准品1、校准品2、抗原、样本稀释液、示踪物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品1、校准品2、抗原、样本稀释液、示踪物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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