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矫治器矫治器

    产品名称: 矫治器Orthodontic Appliance矫治器Orthodontic Appliance
    注册/备案号: 国械注进20172631494
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【生产地址】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】性能:本产品为不锈钢制成的矫治器。结构:本产品由以下部件拼装组成:套管元件、套管插杆、大头钉、间隙垫片(1mm)、间隙垫片(2mm)和涡轮弹簧。组成:本产品使用的不锈钢(牌号12Cr18Ni9)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0-19.0;镍:8.0-10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15-0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。
    【适用范围】专供口腔科病人牙齿矫正之用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】性能:本产品为不锈钢制成的矫治器。结构:本产品由以下部件拼装组成:套管元件、套管插杆、大头钉、间隙垫片(1mm)、间隙垫片(2mm)和涡轮弹簧。组成:本产品使用的不锈钢(牌号12Cr18Ni9)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0-19.0;镍:8.0-10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15-0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。
    【预期用途(体外诊断试剂)】专供口腔科病人牙齿矫正之用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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