|
|
矫治器矫治器
产品名称: |
矫治器Orthodontic Appliance矫治器Orthodontic Appliance |
注册/备案号: |
国械注进20172631494 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co. KG 【注册人住所】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany 【生产地址】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】性能:本产品为不锈钢制成的矫治器。结构:本产品由以下部件拼装组成:套管元件、套管插杆、大头钉、间隙垫片(1mm)、间隙垫片(2mm)和涡轮弹簧。组成:本产品使用的不锈钢(牌号12Cr18Ni9)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0-19.0;镍:8.0-10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15-0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。 【适用范围】专供口腔科病人牙齿矫正之用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】性能:本产品为不锈钢制成的矫治器。结构:本产品由以下部件拼装组成:套管元件、套管插杆、大头钉、间隙垫片(1mm)、间隙垫片(2mm)和涡轮弹簧。组成:本产品使用的不锈钢(牌号12Cr18Ni9)具体化学成分(含量wt%)为:铁:余量;铬:17.0-19.0;镍:8.0-10.0;硅≤1.0;锰≤2.0;磷≤0.045;硫:0.15-0.35;碳≤0.10;其他:氮≤0.11,铜≤1.0。 【预期用途(体外诊断试剂)】专供口腔科病人牙齿矫正之用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|