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股骨头股骨头

    产品名称: 股骨头Femoral Head股骨头Femoral Head
    注册/备案号: 国械注进20173460202
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA; St Anthony's Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】1365-29-000 股骨头12/14 22.225mm +4;1365-30-000 股骨头12/14 22.225mm +7
    【结构及组成】股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造,灭菌包装。
    【适用范围】全髋关节置换术
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制造,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】全髋关节置换术
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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