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虹膜夹无晶体眼人工晶状体虹膜夹无晶体眼人工晶状体
产品名称: |
虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia |
注册/备案号: |
国械注进20173226325 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-24 |
有效期: |
2022-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPHTEC B.V. 【注册人住所】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands 【生产地址】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands 【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 【型号、规格】型号:205 规格:205001Y、205001R 【结构及组成】该产品为一件式前房人工晶状体,襻型虹膜襻,采用虹膜固定方式。主体和襻由PMMA材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品使用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障,及其他方式无法矫正的无晶体眼。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一件式前房人工晶状体,襻型虹膜襻,采用虹膜固定方式。主体和襻由PMMA材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品使用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障,及其他方式无法矫正的无晶体眼。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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