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虹膜夹无晶体眼人工晶状体虹膜夹无晶体眼人工晶状体

    产品名称: 虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia虹膜夹无晶体眼人工晶状体ARTISAN Aphakia
    注册/备案号: 国械注进20173226325
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-24
    有效期: 2022-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPHTEC B.V.
    【注册人住所】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands
    【生产地址】Schweitzerlaan 15,9728 NR Groningen,The Netherlands
    【代理人名称】上海麦德医疗设备科技有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室
    【型号、规格】型号:205 规格:205001Y、205001R
    【结构及组成】该产品为一件式前房人工晶状体,襻型虹膜襻,采用虹膜固定方式。主体和襻由PMMA材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品使用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障,及其他方式无法矫正的无晶体眼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一件式前房人工晶状体,襻型虹膜襻,采用虹膜固定方式。主体和襻由PMMA材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品使用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障,及其他方式无法矫正的无晶体眼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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