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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒胶体金法结核分枝杆菌抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20153400020
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-07
    有效期: 2020-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】卡型:10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。
    【结构及组成】检测卡和稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的结核分枝杆菌IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测卡和稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的结核分枝杆菌IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

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